FDAclass Online Academy
歡迎來到FDAclass醫療器材法規線上培訓平台 — 您的法規合規與品質管理夥伴！在這裡，我們專注於將嚴謹的品質標準與國際法規要求轉化為實用知識，協助醫材製造業、品保人員與法規專家自信應對 FDA 挑戰。我們提供完整的資源、教學與工具，從文件撰寫、稽核準備到違規回應分析，讓合規不再困難。
我們的使命
精準、效率、合規
您會找到：中英雙語教學內容、實務演講、示範工具、文件範本、課程彙整與更多
中文為主、英文為輔
我們的課程設計以中文說明為核心，輔以專業英文術語與文件撰寫範例，協助您輕鬆掌握法規概念並運用於跨國溝通情境。
實際操作示範影音
為協助您更有效掌握實務操作技巧，我們精心製作「實際操作示範影音」，不只是講解，更以實際畫面一步步帶您完成，確保每個細節都看得清楚、學得紮實。
平台創辦人 - Sandy 老師
“法規的真正價值，是讓產品與信任同時站上國際舞台。”
劉珏珊 Sandy Liu 老師 擁有多年製造品質與法規遵循的實戰經驗，專精於 FDA 規範解析、文件撰寫、跨國溝通與稽核應對。她以細緻嚴謹的風格，打造了 FDAclass 這個以「理解即應用」為核心的學習平台，協助專業人士在真實情境中快速掌握關鍵能力。
🔹 擅長品質管理系統建構與 FDA 483/NIL 違規改善分析
🔹 精通中英雙語法規文件撰寫與溝通協調技巧
🔹 推動實用工具與數據驗證，以提昇合規效率
🔹 將學術理論轉化為職場實戰力，教學風格親切清晰.
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